药物分类>白血病>Rydapt(midostaurin)米哚妥林-治療(AML)白血病 香港安健药业
美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。

Rydapt(Midostaurin)米哚妥林-治療(AML)白血病 香港安健药业


【中文名】:
米哚妥林
【化学名】:Midostaurin
【商品名】:Rydapt
【制造药企】:Novartis瑞士诺华
【規格】:25mg x 56粒 ;25mg x 112粒 胶囊


Rydapt (Midostaurin)米哚妥林说明
美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。


rydapt 米哚妥林 midostaurin


Rydapt (Midostaurin)米哚妥林适应症
化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。

Rydapt (Midostaurin)米哚妥林建议用法用量
口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。


【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林常见不良反应】

Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。


Rydapt (Midostaurin)米哚妥林使用注意事项
(1) 药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;
(2) 胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;
(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。



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