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Keytruda(Pembrolizumab) 免疫治疗PD-1 健痊得 香港安健药业
【中文名】：健痊得/派姆单抗
【商品名】：Keytruda
【化学名】：Pembrolizumab
【制造药企】：MSD默沙东
【规格]:100mg/4ml，注射剂；50mg，冻干粉
【Keytruda PD-1 健痊得 说明】
PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因数产生。部分肿瘤细胞中有PD-1配体上调，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。Keytruda是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
Keytruda卡特总统的癌症消失
92岁高龄的前美国总统卡特，2015年8月卡特8月开刀切除肝脏肿瘤时，医生发现他的癌细胞已从肝脏转移到脑部，脑部发现4处黑色素瘤的癌细胞，后来他接受放射线治疗和免疫疗法，使用美国默沙东药厂新药Keytruda，加强身体的免疫力，以对抗癌细胞。
【Keytruda PD-1 健痊得 适应症】
(1) 黑色素瘤
- 适用于不可切除或转移性黑色素瘤。
(2) 非小细胞肺癌
- 单药用于PD-L1高表达（50%）且EGFR或ALK无突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗；
- 单药用于存在PD-L1表达（1%）、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；
- Keytruda与化疗（培美曲塞+卡铂）组合方案联用，用于转移性肺小细胞肺癌的一线治疗。
(3) 宫颈癌 美国FDA于2018年6月12日FDA最新批准Keytruda
- 单药用于治疗复发性或转移性宫颈癌
(4) 头颈鳞癌
- 适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。
(5) 经典霍奇金淋巴瘤
- 成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤，或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。
(6) 尿路上皮癌
- 适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
- 适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
(7) 胃癌
- 适用于复发性局部晚期或转移性胃癌胃食管结合部腺癌，且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案（包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案）后疾病进展的患者。
(8) 高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症
(9) 适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可手术切除的或转移性癌症患者。
- 一线治疗后进展、无满意替换治疗选择的实体瘤。
- 使用氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后进展的结直肠癌。
【Keytruda PD-1 健痊得 用法用量】
患者按体重使用Keytruda；2mg/kg(不超过200mg) ，每3周1次。静脉注射30分钟以上。
*2018最新默沙东官方建议是成人患者每次统一使用200mg，儿童则按体重计算。
【Keytruda PD-1 健痊得 配备说明（盐水比例)】
Keytruda注射用法：按剂量取出Keytruda，将其移入静脉注射容器中。将Keytruda溶于0.9%的生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液，使Keytruda注射液的最终浓度为1mg/ml至10mg/ml。 *即每mg的Keytruda最多溶入1ml注射液。
Keytruda 50mg制备：由于50mg为粉末状，药物溶于生理盐水或葡萄糖前需注入无菌用水进行重建。重程建过为：注入2-3ml注射用的无菌用水然后缓慢的旋转小瓶大概5分钟左右泡沫会消失。
【Keytruda PD-1 健痊得 常见不良反应】
最常见不良反应有疲劳，咳嗽，恶心，瘙痒，皮疹，食欲减低，便秘，关节痛，和腹泻(≥20%)。
【Keytruda PD-1 健痊得 注意事项】
(1) 免疫介导肺炎：中度反应保留治疗，对重度或危及生命肺炎则永久终止。
(2) 免疫介导结肠炎：中度反应保留治疗，重度和对危及生命结肠炎则永久终止。
(3) 免疫介导肝炎：监测肝功能。中度反应保留治疗，对重度或危及生命的肝功能损害伴有转氨酶或总胆红素升高者永久终止。
(4) 免疫介导内分泌疾病：
- 垂体炎：中度反应保留治疗，重度和对危及生命垂体炎则永久终止。
- 甲状腺功能紊乱：监测甲状腺功能。重度和危及生命的甲状腺功能亢进应永久终止。
- 1型糖尿病：监测血糖浓度，严重高血糖则永久终止。
(5) 免疫介导肾炎：监测肾功能。中度反应保留治疗，对重度或危及生命的肾炎应永久终止。
(6) 免疫介导的皮肤副反应，包括Stevens-Johnson 综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症(TEN)，重度反应者应暂停用药，危及生命者应永久停药。
(7) 其他免疫介导的副作用：器官移植患者，需权衡KEYTRUDA的治疗获益与可能出现的免疫排斥反应的风险。
(8) 输液相关反应：停止输液，对重度或危及生命的输液反应需永久终止。
(9) 同种异体造血干细胞移植后并发症：监测肝静脉栓塞疾病，3-4级急性移植物抗宿主病（GVHD）和超急性GVHD，需类固醇处理的发热症状，以及其他免疫介导的不良反应，可能发生移植相关的死亡。
(10) 胚胎胎儿毒性：对胎儿有致畸危害。育龄期女性应采取有效避孕措施。
(11) 哺乳妇女应停止哺乳或停药。
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香港医务卫生署注册药品批发商，抗肿瘤，新特药，靶向药物，全球进出口药业供应商，代理欧洲，美国，瑞士，日本等各大制药厂慢性抗肿瘤，免疫治疗PD1药品，所有产品受香港医药卫生署和司法监控，安全，可靠。设有国际标准的24小时药品储藏室，专业药品冷冻包装，提供香港政府进出口报关单，特快物流服务，为患者提供最先进医药资源。
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