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博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)治疗ALL白血病 香港安健药业
【中文名】：博纳吐单抗
【商品名】：Blincyto
【化学名】：Blinatumomab
【制造药企】：Amgen Inc.
【药物规格】：38.5mcg(毫微克)；冻干粉
【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)简介说明】
博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来激活内源性T细胞。 Blincyto介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成，上调细胞粘附分子，产生细胞溶解蛋白，释放炎症性细胞因子，促进T细胞增殖，从而引起CD19+细胞定向溶解。
简单来说，Blincyto能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，将免疫细胞拉到白血病细胞附近，让免疫细胞更好地攻击白血病细胞。这是一款具有创新机制的药物，在2014已获得FDA批准上市，治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，或是费城染色体阳性的ALL。
【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)临床数据】
在一项单臂临床研究里，Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了Blincyto的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。
【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)适应症】
治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)用法用量】
用法：
(1) 治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
(2) 诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。
(3) 维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。
- 建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
- 用药前需用地塞米松预处理。
用量：
(1) 诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d；＜45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d，d8-28予以15mcg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d；
(2) 巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，d1-28均为28μg/d；＜45kg患者，d1-28均为15mcg/㎡/d。
- 使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。
【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)常见不良反应】
常见不良反应（≥20%）包括感染（不明确细菌及病原体的），发热，头痛，输液相关反应，贫血，发热性中性粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少。
【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)警告及注意事项】
（1）感染：出现症状应对症治疗。
（2）影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。
（3）胰腺炎：评估患者是否出现胰腺炎症状，一旦出现胰腺炎，应暂停用药或永久停药。
（4）配药或用药失误：要严格遵守配药和用药的指南。
（5）儿童患者用药时可能出现重度不良反应：22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。
（6）细胞因数释放综合征：或致命，一旦出现症状应立即停药。
（7）神经毒性：或严重至致命，一旦出现症状应立即停药。
【Blincyto(Blinatumomab)禁忌症】
对Blinatumomab过敏或制剂中任何成分过敏者禁用。
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