药物分类>白血病>博纳吐单抗 Blincyto(Blinatumomab)治疗ALL白血病 香港安健药业
白血病药物Blincyto获得美国FDA批准扩大适应症,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。该药物是首款MRD阳性ALL的药物。

博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)治疗ALL白血病 香港安健药业


【中文名】:博纳吐单抗

【商品名】:Blincyto

【化学名】:Blinatumomab

【制造药企】:Amgen Inc.

【药物规格】:38.5mcg(毫微克);冻干粉


【博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)简介说明】

博纳吐单抗(Blincyto)是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。 Blincyto介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。


简单来说,Blincyto能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,将免疫细胞拉到白血病细胞附近,让免疫细胞更好地攻击白血病细胞。这是一款具有创新机制的药物,在2014已获得FDA批准上市,治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,或是费城染色体阳性的ALL。

博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)临床数据】

在一项单臂临床研究里,Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。


博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)适应症】

治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。


博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)用法用量】

用法:

(1) 治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。

(2) 诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。

(3) 维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。


- 建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。

- 用药前需用地塞米松预处理。


用量:

(1) 诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d;<45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d,d8-28予以15mcg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d;

(2) 巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,d1-28均为28μg/d;<45kg患者,d1-28均为15mcg/㎡/d。


- 使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。


博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)常见不良反应】

常见不良反应(≥20%)包括感染(不明确细菌及病原体的),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少,血小板减少,中性粒细胞减少。


博纳吐单抗Blincyto(Blinatumomab)警告及注意事项】

(1)感染:出现症状应对症治疗。

(2)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。

(3)胰腺炎:评估患者是否出现胰腺炎症状,一旦出现胰腺炎,应暂停用药或永久停药。

(4)配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。

(5)儿童患者用药时可能出现重度不良反应:22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。

(6)细胞因数释放综合征:或致命,一旦出现症状应立即停药。

(7)神经毒性:或严重至致命,一旦出现症状应立即停药。


【Blincyto(Blinatumomab)禁忌症】

对Blinatumomab过敏或制剂中任何成分过敏者禁用。



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