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CD30单抗Adcetris(CD30单抗)治疗ALCL淋巴瘤 香港安健药业
【商品名】：Adcetris
【别名】：CD30
【化学名】：brentuximab vedotin
【生产药厂】：Takeda武田药品公司
【剂型】：50mg；单次使用小瓶
【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）说明】
ADCETRIS（CD30）是一种ADC，包含抗CD30单株抗体，附带一种蛋白酶可切割连接物。该连接物采用Seattle Genetics有的技术与微小管破坏药物单甲基auristatin E（MMAE）连接。该ADC采用的连接物系统能在血流中保持稳定，但于CD30阳性肿瘤细胞摄入后会释放出MMAE。
【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）适应症】
（1）Adcetris（CD30）核准用于成人患者，治疗复发或顽固型CD30 +何杰金氏淋巴瘤（HL）:( 1）已接受自体干细胞移植（ASCT），或（2）无法使用ASCT或多重药物化疗，且先前至少已接受两种治疗。
（2）Adcetris（CD30）核准用于成人患者，治疗复发或顽固型全身性退行分化型大细胞淋巴瘤（系统性间变性大细胞淋巴瘤; sALCL）。
【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）临床】
（1）用于治疗复发或顽固型CD30 +何杰金氏淋巴瘤（HL）
主要临床证据是一个二期，开放性，单一治疗组的研究（Study SG035-0003，n = 102）。
试验种群为曾接受高剂量化疗或自体干细胞移植，但依然复发（58％）或治疗顽固（42％）的霍奇金淋巴瘤病患，brentuximab vedotin的投注量为1.8mg /公斤静脉注射，每3周为一周期，治疗最高达16周期或至疾病进展或毒性为不可接受为止。试验排除曾接受异体干细胞移植的病患。
主要疗效结果：客观反应率为75％（95％CI，64.9％至82.6％）;次要疗效结果中，完全有效率为34％（95％CI，25.2％至44.4％）。时间为6.7个月（95％CI，3.6至14.8），完全有效的平均持续时间为20.5个月（95％CI，10.8至不可估计） CI为21.7个月，不可估计）。估计之12个月的整体存活率为89％（95％CI，83％至95％）。在2012年七月的更新分析中，以观察追踪期中位数29.5个月计算，估计24个月的整体存活率为65％（95％CI，55％至74％）。
（2）用于治疗复发或顽固型全身性退行分化型大细胞淋巴瘤（系统性间变性大细胞淋巴瘤，sALCL）
主要临床证据是一个二期，开放性，单一治疗组的研究（Study SG035-0004，n = 58）。
试验族群为最近曾接受治疗但复发（29位），或治疗顽固（29位）的sALCL病患，曾接受异体干细胞移植的病患不符合试验纳入资格。注射，每3周为一周期，治疗最高达16周期或至疾病进展或毒性为不可接受为止。
主要疗效结果：客观反应率为86％（95％CI，74.6％至93.9％）;次要疗效结果中，完全有效率为57％（95％CI，43.2％至69.8％）。时间为12.6个月（95％CI，5.7个月不可估计），在2012年四月的更新分析中，以观察追踪期中位数27.7个月计算，客观反应的平均持续时间为13.2个月范围为0.1个月至27.7个月）。完全有效的平均持续时间为13.2个月（95％CI，10.8至不可估量）。在2012年四月的更新分析中，完全有效的平均持续时间为14.6个月（没有范围或信赖区间的报告）。
【CD30 单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）用法用量】
（1）推荐剂量是1.8 mg / kg，只作为历时30分钟静脉输注给药，每3周1次。
（2）继续治疗直至最多16个疗程，疾病进展或不可接受的毒性。
【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）常见不良反应副作用】
最常见不良反应（≥20％）是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽和呕吐。
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