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帕尼单抗Vectibix(Panitumumab)能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。

帕尼单抗Vectibix(Panitumumab)治疗结直肠癌 香港安健药业


【中文名】:帕尼单抗

【商品名】:Vectibix

【化学名】:Panitumumab

【制造药厂】:Amgen安进

【药物规格】:100mg,400mg;注射液


【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 简介说明】

帕尼单抗Vectibix(Panitumumab)能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞生长,诱发细胞凋亡,减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。

【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 适应症】

(1)适用于RAS野生型(包括KRAS及NRAS)的转移性结直肠癌:

1)与FOLFOX联合用于一线治疗;

2)单药用于氟尿嘧啶(Fluoropyrimidine),奥沙利铂(Oxaliplatin),和伊立替康(Irinotecan)治疗后;

(2)限制使用:RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用Panitumumab。


【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 用法用量】

(1)每14天给予6mg/kg,静脉输注60分钟 (≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000mg)。

(2)输液反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输液反应应终止输注。永远终止Vectibix取决于输液反应的严重性和/或持久性。


【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 不良反应】

(1)单药最常见不良反应(≥ 20%):皮肤毒性,甲沟炎,疲乏,腹痛,腹泻。

(2)联合FOLFOX化疗常见的不良反应(≥ 20%):腹泻,口腔炎,黏膜炎,虚弱,甲沟炎,厌食,低镁血症,低钾血症,皮疹,痤疮性皮炎,皮肤瘙痒,皮肤干燥。


【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 警告及注意事项】

(1)皮肤学及软组织毒性:监测皮肤学及软组织毒性,重度或危及生命的并发症应暂停或永久停止VECTIBIX。限制暴露阳光。

(2)对于RAS突变的转移性结直肠癌患者,使用VECTIBIX可能增加肿瘤进展,增加死亡率,导致获益降低。

(3)电解质耗竭/监视:VECTIBIX治疗期间和完成后共8周监测电解质,必要时给予适当治疗。

(4)输液反应:对严重输注反应停止输注。

(5)肺纤维化:在发生间质性肺疾病或肺炎患者应终止VECTIBIX。

(6)眼毒性:监测角膜炎或溃疡性角膜炎。对急性或恶化角膜炎应中断或终止VECTIBIX。

(7)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。


【帕尼单抗Vectibix(Panitumumab) 特殊人群的使用】

哺乳妇女:停药或停止哺乳。



香港安健藥業HEALTH PEACE LIMITED


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