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奥拉单抗Lartruvo(olaratumab)是血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)阻断抗体。 PDGFR-α是在间质起源细胞上表达的受体酪氨酸激酶。通过该受体的信号传导在细胞生长,趋化性和间充质干细胞分化中起作用。

奥拉单抗Lartruvo(Olaratumab)治疗软组织肉瘤 香港安健药业


【中文名】:奥拉单抗
【商品名】:Lartruvo
【化学名】:Olaratumab
【生产药厂】:Eli Lilly礼来
【药物规格】:500mg/50mL注射液


奥拉单抗Lartruvo (olaratumab) 适应症】
奥拉单抗与阿霉素联用,用于治疗具有组织学亚型的、使用蒽环类药物有效的、无法切除及不适合放疗治疗的成人软组织肉瘤

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【奥拉单抗Lartruvo (olaratumab) 说明】
奥拉单抗Lartruvo(olaratumab)是血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)阻断抗体。 PDGFR-α是在间质起源细胞上表达的受体酪氨酸激酶。通过该受体的信号传导在细胞生长,趋化性和间充质干细胞分化中起作用。在一些肿瘤和基质细胞(包括肉瘤)上也检测到受体,其中信号传导可能有助于癌细胞增殖,转移和维持肿瘤微环境。奥拉他滨和PDGFR-α之间的相互作用可以防止PDGF-AA和-BB配体以及PDGF-AA,-BB和-CC诱导的受体激活和下游PDGFR-α途径信号传导的受体结合。

【奥拉单抗Lartruvo (olaratumab) 临床】
奥拉单抗Lartruvo的获批,是基于一项关键性II期JGDG研究的数据。该研究是一项开放标签、随机研究,在133例组织学亚型为适合含蒽环类方案并且不适合采用放疗或手术根治的软组织肉瘤(STS)成人患者中开展,将Lartruvo+阿霉素化疗联合疗法与阿霉素化疗单药疗法进行了对比。数据显示,与阿霉素单药治疗组相比,Lartruvo+阿霉素联合治疗组中位总生存期提高11.8个月,数据具有统计学显着差异(中位OS:26.5个月vs 14.7个月, p<0.05)。此外,Lartruvo+阿霉素联合治疗组中位无进展生存期也显着提高4.4个月(中位PFS:8.2个月 vs 4.4个月)。在数据分析时,Lartruvo+阿霉素联合治疗组总缓解率(ORR)为18.2%、死亡39例(59%),阿霉素单药治疗组ORR为7.5%、死亡52例(78%)。

【奥拉单抗Lartruvo (olaratumab) 用法用量】
(1)15mg/Kg,静脉注射超过60分钟,第1,8天用药,21天为一个周期;
(2)头8个周期需伴阿霉素使用;
(3)首次使用奥拉单抗Lartruvo前应静脉输注苯海拉明及地塞米松;
(4)只能通过静脉输注给药,禁止静脉推注及口服。

【奥拉单抗Lartruvo (olaratumab) 常见副作用】
(1)联合阿霉素最常见的不良反应(≥20%)包括:恶心,疲乏,骨骼肌痛,粘膜炎,脱发,呕吐,腹泻,食欲降低,腹痛,神经病变,头痛。
(2)最常见的实验室检查异常(≥20%)包括:淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少,高血糖,APTT增高,低钾血症,低磷血症。



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