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达雷木单抗Darzalex(Daratumumab)治疗多发性骨髓瘤
【中文名】：达雷木单抗
【商品名】：Darzalex
【化学名】：Daratumumab
【制造药企】：Johnson&Johnson美国强生
【药物规格】：100mg 及 400mg；注射液
【达雷木单抗Darzalex 适应症】
既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。
【达雷木单抗Darzalex 说明】
达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。
【达雷木单抗Darzalex 临床】
两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
【达雷木单抗Darzalex 用法用量】
Darzalex通过IV注入静脉，推荐剂量为16 mg / kg静脉注射（按实际体重计算）。
【达雷木单抗Darzalex 不良反应】
常見的不良反應（≥20%）包括：輸注反應，中性粒細胞減少，血小板減少，疲乏，噁心，腹瀉，便秘，嘔吐，肌痙攣，關節痛，背痛，發熱，寒顫，眩暈，失眠，咳嗽，呼吸困難，外周水腫，外周感覺神經病變及上呼吸道感染。
【达雷木单抗Darzalex警告及注意事项】
（1）输液反应：出现重度输液反应应中断输注，出现威胁生命的输液反应则永远终止输注Darzalex。
（2）交叉匹配干扰红细胞抗体筛选：开始治疗前应筛选患者；告知血库患者曾接受Darzalex。
（3）中性粒细胞减少：定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。
（4）血小板减少症：在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。
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