药物分类>乳腺癌>帕妥珠单抗Perjeta-治疗HER2乳腺癌 香港安健药业
帕妥珠单抗 Perjeta(pertuzumab),由罗氏制药研发,是一种HER2 neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxe]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。于2012年获FDA批准上市。

帕妥珠单抗 Perjeta 帕罗嘉 治疗HER2阳新转移乳腺癌患者 香港安健药业


【中文名】帕妥珠单抗
【商品名】Perjeta
【化学名】Pertuzumab
【制造药企美国基因泰克 Genentech
【药物规格】: 420mg/14ml;注射液;


【帕妥珠单抗Perjeta 简介说明】

帕妥珠单抗(Perjeta) 在前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的早期临床试验中获得了一定的成功。在关键的III期临床试验CLEOPATRA(帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价)中,帕妥珠单抗的初始剂量为840mg 静滴,维持剂量为420 mg 静滴,三周一个周期。同时静脉滴注的帕妥珠单抗和多西他赛,其药代动力学不受年龄和药物间相互作用的影响。 Gillian Keating在一项回顾性研究中总结了帕妥珠单抗的药代动力学和药效学特性。在随机、双盲的III期CLEOPATRA研究中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗联合多西他赛与安慰剂联合曲妥珠单抗联合多西他赛相比,一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,显著地延长了无进展生存期,且心脏毒性没有增加。




【帕妥珠单抗Perjeta 用量建议】

(1) Perjeta的初始剂量是840毫克历时60分钟静脉输注给药,其后每3周剂量420毫克,30至60分静脉输注。

(2)当联用Perjeta药时,推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8毫克/公斤历时90分钟静脉输注,其后每3周剂量6毫克/公斤,30至90分静脉输注。

(3) 当联用Perjeta时,推荐的多西他赛初始剂量是75毫克/㎡静脉输注,如初始剂量耐受良好,剂量可扩增至每3周100毫克/㎡。

(4) Perjeta与曲妥珠单抗及多西他赛联用时,需要依次使用.PERJETA与曲妥珠单抗用药顺序可随意,多西他赛需要在Perjeta及曲妥珠单抗用药后使用。使用Perjeta后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。


帕妥珠单抗Perjeta 不良反应

(1) 转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的(> 30%):腹泻,脱发,中性粒细胞减少,恶心,疲乏,皮疹和周围神经病。

(2) 乳腺癌的新辅助治疗:与曲妥珠单抗和多西他赛联用,最常见的(> 30%):脱发,腹泻,恶心,中性粒细胞减少; 3周期FEC化疗后联合用药的最常见(> 30%):疲劳,脱发,腹泻,恶心,呕吐,中性粒细胞减少;与多西他赛,卡铂,曲妥珠单抗联用最常见(> 30%) :疲劳,脱发,腹泻,恶心,呕吐,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血。


帕妥珠单抗Perjeta 黑框警告

(1) 左心功能不全:Perjeta会导致亚临床及临床的心衰,表现为LVEF降低及充血性心衰在每次用药前及用药期间需监测心功能,若出现有临床症状的左心。功能降低应停止用药。

(2) 有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用本药会危害胎儿并引起出生缺陷,甚至死亡,告诫女性患者注意采取有效避孕措施。


帕妥珠单抗Perjeta 警告和注意事项】

(1) 左心室功能不全:监视LVEF,必要时撤销给药。

(2) 输液反应:监视体征和症状如发生重度输液反应,减慢或中断输液和给予适当医药治疗..

(3) 超敏反应/过敏:监视体征和症状如发生重度输液反应,立即停止输液并给予适当医药治疗。

(4) HER2测试:由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。


帕妥珠单抗Perjeta 特殊人群的使用】

用药前需确认女性患者是否怀孕。



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香港医务卫生署注册药品批发商,抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药业供应商,代理欧洲,美国,瑞士,日本等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD1药品,所有产品受香港医药卫生署和司法监控,安全,可靠。设有国际标准的24小时药品储藏室,专业药品冷冻包装,提供香港政府进出口报关单,特快物流服务,为患者提供最先进医药资源。


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