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耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab)治疗鳞状非小细胞肺癌-香港安健药业
【中文名】： 耐昔妥珠单抗
【商品名】：Portrazza
【化学名】：Necitumumab
【制造药厂】：Eli Lily and Company礼来
【药物规格】：800mg；注射液
【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 简介说明】
耐昔妥珠单抗Portrazza（Necitumumab）是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体(EGFR)结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。
体外试验中，Necitumumab可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。
【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 适应症】
（1）与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
（2）使用限制：Portrazza不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 用法用量】
（1）Portrazza(Necitumumab)的推荐剂量是800mg（绝对剂量）；
（2）每3周1个疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上；在吉西他滨及顺铂前用药。
【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 不良反应】
（1）最常见不良反应（发生率≥30%）皮疹和低镁血症。
（2）黑框警告：
- 3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时，出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平，包括血清镁离子，钾离子和钙离子，纠正电解质平衡紊乱；
- 83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症，20%病例中较为严重，每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症，治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况，若出现3-4级电解质异常时应中断用药，并适当进行电解质补充治疗。
【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 警告及注意事项】
（1）心跳呼吸骤停：使用Portrazza期间及结束后，应密切监视血清电解质。
（2）低镁血症：每次输注Portrazza前及治疗结束后8周均应进行监测，对3或4级电解质异常，停止给予Portrazza药物；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予Portrazza的随后疗程，必要时补充电解质。
（3）静脉和动脉血栓形成(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止Portrazza。
（4）皮肤学毒性：监视皮肤学毒性，对重度皮肤毒性应暂停或终止Portrazza。限制日光暴露。
（5）输液相关反应：输液期间需监视体征和症状。出现重度反应，应终止用药。
（6）增加毒性：对于非鳞状NSCLC 患者，该药增加毒性和增加死亡率。
（7）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险，应采取有效避孕措施。
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